Глава 150: Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств (5)
Доктор О Хён Дон, член IRB при Министерстве пищевой промышленности и безопасности лекарств, Институционального наблюдательного совета по клиническим испытаниям, был одним из сторонников Ён Джуна. Конечно, его поддержка не означала, что он собирался щедро давать клиническое одобрение работе Ён Джуна; это просто означало, что он восхищался блеском будущего, которое строил такой гений, как он.
В последнее время от A-Bio не поступало запросов на проведение новых клинических исследований, но это было неизбежно. Последнее исследование рака, которое провел Ён-Джун, должно было быть рассмотрено FDA, как это было сделано в Америке. Исследование, которое он провел в Каролинском институте в Швеции, не прошло клинических испытаний.
«Формально, для этого им тоже следовало провести клиническое испытание».
Это не имело особого значения, поскольку пациент настойчиво просил об этом, и правительство одобрило это по рекомендации шведской короны. Кроме того, что может сказать Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Кореи о том, что произошло в Швеции?
Культивированное мясо также было развито в Соединенных Штатах, и Ён-Джун уже доказал его безопасность, когда был там. Кроме того, поскольку сначала проверку безопасности должно было провести FDA, Министерству безопасности пищевых продуктов и лекарств было мало что нужно сделать.
Проще говоря, О Хён Дону было скучно. Контраст стал еще более очевидным, когда он подумал о последствиях индуцированных Ён-Джуном плюрипотентных стволовых клеток. Разработка первого метода лечения глаукомы стволовыми клетками, лекарства от болезни Альцгеймера, лекарства от ВИЧ, лекарства от рака поджелудочной железы… Несколько месяцев в министерстве царила суматоха, поскольку была выпущена куча лекарств.
— Он собирается показать нам еще одну интересную технологию?
О Хён Дон, пришедший на работу и бездумно бродивший по Интернету, вскоре пожалел о своих мыслях; это потому, что ему позвонил Ён Джун, и то, что он сказал, было чрезвычайно шокирующим.
«Что вы собираетесь делать с митохондриями?» — крикнул О Хён Дон.
— Идея состоит в том, чтобы взять митохондрии из клеток человеческого происхождения, дифференцировать их, чтобы они могли размножаться, и использовать их для транспортировки генов. Я хочу вставить сто семь генов в митохондрии и отправить их в мозг, чтобы они проникли в клетки мозга. Я собираюсь вылечить шизофрению, заставив экспрессироваться эти гены.
«…»
О Хён Дон уронил ручку, которой писал заметки.
«Доктор Рю, это… Вы заходите слишком далеко», — сказал он. «Обычный способ внедрения генов в клетки человека — это что-то вроде аденоассоциированного вируса (AAV)».
— Невозможно поместить таким образом сто семь генов. Трудно поместить туда хотя бы один ген, потому что он такой маленький.
«Но почему вы пытаетесь внедрить сто семь генов?»
— Потому что нам нужно это сделать, чтобы вылечить шизофрению.
«…»
— Я связался с вами, чтобы узнать, сколько доклинических данных вам понадобится, чтобы получить разрешение на клиническое исследование этого препарата. Я могу предоставить столько данных о животных, сколько вам нужно.
«Я даже не могу определить, сколько испытаний на животных вам понадобится, потому что эксперимент настолько драматичен и беспрецедентен. Доктор Рю, вы знаете, почему люди используют AAV при введении генов в организм?
— Потому что это безопасно.
«Это верно. Его безопасность доказана. Известно, что AAV не размножается после попадания в клетку-мишень. Но есть ли у вас данные о безопасности бактериальных митохондрий, которые вы хотите использовать?»
— Разве клинические испытания не для этого? Клинические испытания всегда сопряжены с риском.
«Ну… Это правда, но…»
— А причина, по которой AAV безопасен, заключается в том, что он не проникает в ДНК клетки, верно?
«Да…»
— Митохондрии тоже не входят в ДНК. Он просто остается в цитоплазме.
«Наверное.»
— И он не размножается в организме, потому что для размножения ему нужна высокая концентрация метана. Когда он попадает в клетки человеческого мозга, они работают так же, как обычные митохондрии, только их гены изменены.
«…»
— Если мы сможем это правильно настроить, это может оказаться очень полезным в лечении шизофрении. Я знаю, что это несколько радикальный эксперимент, но мы должны довести его до клинических испытаний. Что мне нужно, чтобы получить одобрение? Следите за 𝒏новейшими историями на сайте n𝒐(v)el/bi/n(.)com
«Вздох…
Я обсужу это с другими участниками. Но что касается эксперимента на животных, пожалуйста, убедитесь, что митохондрии, которые вы используете в своем лечении, попадут только в клетки мозга и никуда больше».
* * *
-Что они сказали?
— сказала Розалина.
«Нам нужны доказательства того, что он проникает только в клетки мозга, а не в какие-либо другие клетки», — ответил Ён-Джун.
— Ну, это просто.
«Но мне тоже любопытно. Как нам заставить митохондрии проникать в клетку мозга? Это гораздо больше, чем вирус. Добиться этого будет сложно».
— Точно так же, как мы поступили с электропорацией.
Розалина ответила.
«Вы собираетесь запустить микроток в мозг?»
-Нет. Клеточные мембраны головного мозга повреждаются и восстанавливаются каждую секунду из-за электрических токов, протекающих между нейронами.
— сказала Розалина.
— Митохондрии войдут сами по себе случайно, если им удастся прикрепиться к клеткам-мишеням в мозге. Те, что не попадут, будут деактивированы из-за нехватки метана и уничтожены.
«Как мы можем визуализировать его прилипание к клеткам-мишеням?»
— Один из генов, которые мы ввели в митохондрии, — это ген D7T1.
«D7T1?»
— Это изготовленный на заказ рецептор дофамина. Благодаря этому созданные нами митохондрии будут отслеживать дофамин, как собака, вынюхивающая наркотики, следит за запахом. Митохондрии будут отслеживать его, следуя по пути дофамина через лимбическую систему среднего мозга. И он будет прилипать к клеткам с высокой активностью дофамина.
«Поскольку клетки с высокой активностью дофамина являются клетками, вызывающими шизофрению, митохондрии должны проникнуть в эти клетки?»
-Это верно. В клетке более тысячи митохондрий. С помощью нашего препарата мы поместим в клетку около ста митохондрий, и это не сильно повлияет на физиологию клетки.
— сказала Розалина.
— Но сто семь генов, экспрессируемых с его помощью, будут подавлять выработку дофамина и контролировать серотонин и глутамат, чтобы заменить лекарства.
‘Ух ты…’
— воскликнул Ён-Джун в восхищении. Он уже несколько раз видел изобретательность Розалины, но это было невероятно. Когда она впервые заговорила о митохондриях, это казалось научно-фантастическим романом, но теперь это было действительно в пределах досягаемости.
Наука была о понимании; это казалось захватывающим и волшебным, когда не знаешь, как это работает, но это становилось очевидным и ясным, как только была обнаружена логика. Механизм генной терапии через митохондрии теперь был совершенно ясен.
— Тогда нам стоит попробовать это на мышах?
Янг-Джун ввел раствор, содержащий митохондрии, в основание черепа мыши с помощью шприца.
— Но говорил ли доктор Сон Джи-Хен, что у этого пациента шизофрения заразилась на ранних стадиях?
— спросила Розалина, пока Ён Джун сосредоточился на эксперименте.
«Я так думаю.»
— Если они заметили это на раннем этапе, это обычно не приводит к самоубийству. Мы проверяли его в режиме синхронизации, когда сталкивались с ним раньше, верно? Мы видели, что это было довольно серьезно.
«Действительно?»
— Болезнь очень запущена.
«Но почему доктор Сун так сказал?»
-Кто знает? Возможно, она не хотела вам подробно рассказывать.
— сказала Розалина.
— Я думаю, тебе стоит с ней встретиться.
«Действительно?»
— Даже если вы добьетесь отличных результатов в экспериментах на животных, с клинической точки зрения они могут оказаться не такими хорошими.
«Почему?»
— Потому что существуют психологические факторы, катализирующие шизофрению. Шизофрения наполовину генетическая, наполовину средовая. Генетические факторы, такие как дофамин и тому подобное, означают, что вы подвержены шизофрении. Существуют также факторы окружающей среды, которые провоцируют шизофрению.
«…»
— Конечно, последнее невозможно перевести на биологию, поскольку любой психологический фактор действует посредством электрических сигналов в мозгу или выброса адреналина или адреналина.
— сказала Розалина.
— Но чтобы добиться этого с помощью лекарств, вам придется иметь дело с огромным количеством переменных, а для этого потребуются тысячи клинических испытаний. Я могу показать вам путь, но это нереально.
«Хорошо. Я встречусь с доктором Сонгом, — сказал Ён Джун, помещая мышей в клетки.
* * *
Ён Джун спросил Сон Джи Хена, могут ли они встретиться. Неожиданно она попросила его прийти к ней домой.
— Это дом моих родителей, а не мой. Я пришел сюда просто потому, что мне нужно было чем-то заняться, но моих родителей сейчас нет дома. И некому позаботиться о моем брате. Я не могу отвести его в кафе или что-то в этом роде… Просто иди сюда.
Сон Джи Хён дала Ён Джуну свой адрес. Он повесил трубку и сел в машину, но чувствовал себя странно. Он впервые собирался в дом Сон Джи Хёна.
— Не слишком радуйтесь.
— сказала Розалина.
«Ч-что? Кто сказал, что я взволнован?»
— Мне показалось, что у тебя немного участился пульс.
«Не поднимайте из-за этого шума. Я просто нервничаю, что могу допустить ошибку, когда спрошу о пациенте».
Ён-Джун взял машину службы безопасности K-Cop и поехал по адресу, который ему сказал Сон Джи-Хён. Он вошел в квартиру один, в машине ждала охрана. Охранник, проверявший его личность на входе, был удивлен, увидев его лицо.
«Доктор Рю? Доктор Рю Ён Джун? А-Био…?
«Да.»
«О боже!»
«Я здесь из-за номера 1402. Они скажут вам, если вы им позвоните», — сказал Ён-Джун.
«1402? Ох, они…»
Выражение лица охранника немного потемнело.
«Почему?» — спросил Ён-Джун.
«Ничего. Их дочь сказала мне, что где-то в это время здесь кто-то должен был быть.
Охранник нажал кнопку, и дверь открылась. Он последовал за Ён-Джуном, пока тот шел к лифту.
«Но зачем ты идешь в тот дом…»
— Я здесь, чтобы увидеть дочь.
«Дело не в том психе, не так ли?»
Тон охранника был странным. Ён-Джун оглянулся на него.
«Кхм».
Охранник откашлялся, прикрывая рот рукой, и тихо сказал: «Будьте осторожны, доктор Рю. В этом доме живет шизофреник. Что, если он внезапно нападет на тебя?»
«…Нападает ли больной шизофренией на людей?»
«Ну, они сумасшедшие, поэтому им легче совершить убийство… Знаешь. Что, если кто-то вроде тебя пострадает?»
«На сто тысяч человек приходится около шестидесяти восьми преступников, совершающих насильственные преступления. А как насчет людей с психическими заболеваниями?»
«Простите?»
«Это примерно тридцать три на сто тысяч человек».
«…»
«Люди, страдающие шизофренией, иногда имеют склонность к насилию в зависимости от ситуации и лекарств, но это часто не приводит к насильственным преступлениям», — сказал Ён-Джун. «На самом деле меня пытались убить три или четыре человека, но все они были в здравом уме, а человек, который им приказал это сделать, был руководителем крупной компании, обладающим значительным интеллектом».
«…»
«Ну, я вас понимаю, потому что предубеждение о том, что психически больной легко может совершить убийство, довольно широко распространено, и я не говорю, что это ваша вина. Но эти люди не Дьяволы и не животные», — сказал Ён Джун. «Они пациенты».
Дин!
Лифт прибыл на первый этаж. Ён-Джун вошел и нажал кнопку четырнадцатого этажа. На стене лифта лежал листок бумаги.
[Опрос жителей]
Какой из следующих факторов, по вашему мнению, оказывает наибольшее влияние на снижение цен на недвижимость? (Наклейте наклейку на тот фактор, который, по вашему мнению, является правильным ответом.)
1. Огромный пациент с тяжелой шизофренией.
2. Иностранные рабочие.
3. Люди с ограниченными возможностями.
Только на номер один было более восьмидесяти наклеек.
«Цк,
Ён-Джун цокнул языком. «Розалина. Думаю, я знаю, почему доктор Сун так сказал».
Он оторвал бумагу от стены.
